隨著進出口貿(mào)易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經(jīng)營，但部分企業(yè)卻對醫(yī)療器械進口報關(guān)的相關(guān)事宜都不甚了解，這就會造成在報關(guān)報檢的時候不通過。

醫(yī)療設(shè)備進口首先進行備案及注冊

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。向我國境內(nèi)出口醫(yī)療器械，要向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在地區(qū)準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

中文標識及說明書

進口的醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。

進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，

2、營業(yè)執(zhí)照，

3、進出口權(quán)（如果沒有進出口權(quán)，我司可以代理）

進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、Z終用途、中文說明書等；

5、合同、發(fā)票、箱單；

6、其他需要補充的材料。

海邦擁有平均10年以上進口操作經(jīng)驗的專業(yè)進口團隊，致力于為華東、華南、華北及西南等地區(qū)客戶提供各類產(chǎn)品的進口清關(guān)（報檢、報關(guān)、代繳稅、查驗、放行）、通關(guān)單證辦理、物流運輸、配送到門的一站式進口供應(yīng)鏈服務(wù)，覆蓋全國各大口岸、機場，所有普貨、預(yù)包裝食品、酒類、水果、凍肉、新舊機械設(shè)備、儀器、電子產(chǎn)品、家具、木材、化工、涂料、危險化學品進口等，助您足不出戶進口全球。