醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實
3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。
石家莊一類醫(yī)療器械生產備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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務咨詢服務。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和網(wǎng)絡交易服務監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質量。
辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案需要的資料：
1、營du業(yè)執(zhí)照
2、《zhi醫(yī)療器械生產許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
3、自建類的網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明。
4、申請企業(yè)是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協(xié)議即可。
5、企業(yè)辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。
網(wǎng)絡銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械，醫(yī)療器械的生產或經(jīng)營單位zhi，均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。
誰能從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售？
A
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
Q
網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質？
A
從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)。
從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務平臺需要哪些資質？
A
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件；醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員，并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
如何正確在網(wǎng)絡上選購醫(yī)療器械？
A
首先，消費者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產品頁面是否展示有該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；后，消費者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。