為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記，審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況，并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務。

醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注

1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；

3、醫(yī)療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；

4、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經營性互聯(lián)網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；

8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等，并提供經辦人身份復印件）；

9、對所提交資料真實性的聲明。

石家莊一類醫(yī)療器械生產備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可

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跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。

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為數萬家企業(yè)用戶提供資質審批、跨境投資業(yè)

務咨詢服務。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當地食品藥品監(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。

您看您屬于器械經營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進行申報和驗收，器械經營企業(yè)又分為自建和入駐類，需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進行申報和驗收。

一、《醫(yī)療器械bai網絡銷售備案憑證》辦理條件du：

1、已取得醫(yī)zhi療器械生產許可、經營許可或者dao辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

二、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

三、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。