經營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎
二者不能等同。
根據(jù)法律規(guī)定,營業(yè)執(zhí)照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等;營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經營許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可,而由主管部門辦法的許可經營的證明,如專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,就是無照經營行為,是違法的。經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經營許可證》,賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務的,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經營許可證》,不一而就。
辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料:
(1)提交醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;
(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件和校驗原件;
(3)企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
(4)經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協(xié)議復印件;
(5)企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
(6)對于辦理三類醫(yī)療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。
醫(yī)療器械經營范圍實例
XX醫(yī)療器械有限公司經營范圍
許可項目:第二類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械生產;類醫(yī)療器械經營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。一般項目:類醫(yī)療器械生產;類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。
許可項目:第三類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械經營;第二類醫(yī)療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動),具體經營項目以審批結果為準)。一般項目:類醫(yī)療器械銷售;類醫(yī)療器械生產;第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)
三類醫(yī)療器械經營備案的流程
當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經營備案,這類就能夠營銷醫(yī)用口罩,防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經營備案的流程:
三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件: (一)經營資格內容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理員工,質量管理員工應當具
二、三類醫(yī)療器械經營許可/備案資質辦理流程
3、進入原食藥監(jiān)局官網后,在上部找到醫(yī)療器械,點擊進入; 4、進入之后,在左側找到“網上辦事”,點擊進入; 5、進入“網上辦事”界面之后,在右側找到“醫(yī)療器械生產經營許可備案”點擊進入
醫(yī)療器械網絡備案-醫(yī)療器械網經營許可證-代理服務
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3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理