為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。

下面說一下辦理自建類的要求

通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

一，必須是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；

二，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案；

三，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。

企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求：

1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案（線下的）

然后周期是大約20個工作日。

如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您可以直接進(jìn)入醫(yī)療器械備案入口。若您當(dāng)?shù)剞k證機關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點此查看。

許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線，不用擔(dān)心，

申請材料：

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對原件）；分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對原件）；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復(fù)印件，驗原件；

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件（入駐類提交）；

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等，并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件）；

9、對所提交資料真實性的聲明。