為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理?xiàng)l件

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

2、材料核實(shí)，備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證或者備案憑證復(fù)印件，驗(yàn)原件；

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）;

5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件（入駐類提交）；

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等，并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件）；

9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。