偶爾會(huì)有一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申請(qǐng)入駐電商平臺(tái)時(shí)，會(huì)碰到一類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的問(wèn)題?？紤]到平臺(tái)方涉獵的領(lǐng)域往往較廣，不一定各個(gè)領(lǐng)域都是專(zhuān)業(yè)。因此，我經(jīng)常告知客戶(hù)與其花很多時(shí)間去講道理，不如快捷的取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證。一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》辦理?xiàng)l件：

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理。

三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

2、材料核實(shí)，備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。

石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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跨境投資業(yè)務(wù)咨詢(xún)等企業(yè)服務(wù)公司。

發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地，

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務(wù)咨詢(xún)服務(wù)。

如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，您可以直接進(jìn)入醫(yī)療器械備案入口。若您當(dāng)?shù)剞k證機(jī)關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，但是能在官 網(wǎng)查詢(xún)到辦證信息的話(huà)，您全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢(xún)到證件信息頁(yè)面，（如果有excel表的話(huà)，提供全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢(xún)到證件信息頁(yè)面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ），提交備案，提交流程請(qǐng)參考 二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點(diǎn)此查看。