偶爾會有一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題?？紤]到平臺方涉獵的領域往往較廣，不一定各個領域都是專業(yè)。因此，我經常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證及醫(yī)療器械網絡銷售備案證。一、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件：
1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
首先，醫(yī)療器械網絡銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺三種。
我們先來說一下三方平臺，就是類似于天貓，淘寶，叮當快藥這種，可以讓別的商家可以在自己公司的平臺上開店鋪售賣醫(yī)療器械。
按照《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案：
一，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》，具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫(yī)療器械網絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員；
二，編制申報文檔，下載并填寫《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》；
三，攜《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；
四，由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項；
五，第三方平臺提供者需接受省級藥品監(jiān)管部門在備案后三個月之內進行的一次現(xiàn)場檢查。
通過第三方平臺進行網絡銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行審核。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網絡銷售、醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網絡銷售和網絡交易服務監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理。
從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫(yī)療器械質量。
辦理bai醫(yī)療器械網絡銷售備案需要的資料：
1、營du業(yè)執(zhí)照
2、《zhi醫(yī)療器械生產許可證dao》或者《醫(yī)療器械經營許可證》
3、自建類的網站提交《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明。
4、申請企業(yè)是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協(xié)議即可。
5、企業(yè)辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。
網絡銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械，醫(yī)療器械的生產或經營單位zhi，均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網絡銷售備案。
許多醫(yī)療器械經營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線，不用擔心，
申請材料：
1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份；
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；
3、醫(yī)療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；
4、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;
5、非經營性互聯(lián)網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；
6、電信業(yè)務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；
7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；
8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等，并提供經辦人身份證正反面復印件）；
9、對所提交資料真實性的聲明。