【課程大綱】

【培訓(xùn)】學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)GMP藥品生產(chǎn)內(nèi)審員證書，并予備案，可電話、網(wǎng)上查詢。該獲所有第三方認證機構(gòu)認可，認可度強，全國通用。

【培訓(xùn)時間和地點】12課時，共2天培訓(xùn)地點待定

【培訓(xùn)費用】1800元/人，含培訓(xùn)費、教材費、內(nèi)審員費。食宿自理。特別說明：凡報名參加現(xiàn)場班的學(xué)員，一律贈送相同主題的網(wǎng)絡(luò)課程。單"GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量內(nèi)審員"網(wǎng)絡(luò)課程收費標(biāo)準(zhǔn)：1000元/人。

【報名方法】向曼頓管理課程顧問索取電子報名表，開課前3天，我們將向?qū)W員發(fā)送培訓(xùn)確認函，以終確定開班事宜。自帶2張1寸免冠相片（不分藍底紅底），并提供本人復(fù)印件，以便備案及。

【培訓(xùn)內(nèi)容】

章GMP有關(guān)的知識

第二章GMP基本術(shù)語

第三章GMP的實施

第四章機構(gòu)與人員

第五章廠房與設(shè)施

第六章設(shè)備管理

第七章物料管理

第八章衛(wèi)生管理

第九章驗證管理

第十章GMP文件管理

第十一章生產(chǎn)管理

第十二章質(zhì)量管理

第十三章產(chǎn)品銷售與收回

第十四章投訴與不良反應(yīng)報告

第十五章自檢和自檢的準(zhǔn)備

第十六章自檢的實施和自檢報告的編寫

第十七章自檢的后續(xù)管理和自檢人員管理

【課程特色】

雄厚的師資：具有豐富教學(xué)經(jīng)驗及審核實踐經(jīng)驗的教師授課；

科學(xué)的培訓(xùn)：理論與案例相結(jié)合，面授與研討相結(jié)合，提升實踐能力；

管理前沿知識：的行業(yè)動態(tài)，的管理知識；

交流提升平臺：和管理精英同窗、開拓視野，提高境界，成為認證大家庭成員。

【講師介紹】

曼頓管理擁有國內(nèi)秀的體系顧問師和培訓(xùn)師，他們大多具備在大中型企業(yè)任職的經(jīng)歷，對體系在各行業(yè)的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經(jīng)驗。曼頓管理師資團隊堅持"服務(wù)即增值"的服務(wù)理念，在打造的體系的同時，也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹，請與我們的當(dāng)?shù)氐恼n程顧問索取。

【培訓(xùn)對象】

相關(guān)人員對象等