代理北京醫(yī)療器械二類備案下證快代理北京醫(yī)療器械二類備案下證快

很多新手在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，經(jīng)常會被“貯存條件”、“庫房”、“無需單獨(dú)設(shè)立庫房”搞混亂，其實(shí)根本原因還是對相關(guān)的研讀不夠認(rèn)真仔細(xì)。以往，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)會自行搭建倉庫貯存，但重資產(chǎn)投入、繁多的器械類型存儲要求以及專業(yè)的服務(wù)能力，成為橫亙在他們面前的高墻。

而樂于開放的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，則積極選擇與第三方物流倉儲服務(wù)商進(jìn)行合作。事實(shí)上，醫(yī)療器械第三方物流遠(yuǎn)不止簡單的存放及配送，其包括倉儲是否合規(guī)、供應(yīng)鏈體系是否完整、信息化程度是否高、追溯能力如何、是否支持溫控等等。因此，特地為新手們再次復(fù)習(xí)下“貯存條件”、“庫房”、“無需單獨(dú)設(shè)立庫房”的相關(guān)知識，快速了解無需建設(shè)庫房，也能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方法。

有專家表示，如果建立了醫(yī)療器械的租賃中心，就可以有效避免這種情況的發(fā)生。醫(yī)療器械租賃中心的建立，首先需要進(jìn)行成本核算，其次要確定設(shè)備購置費(fèi)用、維修款項(xiàng)、計(jì)量費(fèi)用等由誰來承擔(dān)主要責(zé)任，以及各自承擔(dān)的比例。

不過，只要公立醫(yī)院的大型設(shè)備都由負(fù)責(zé)出錢購置，就很難形成租賃中心。香港艾力彼魚躍管理中心主任莊一強(qiáng)認(rèn)為，英國和香港已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備租賃，醫(yī)院大型設(shè)備租賃使用，未來一定是個(gè)趨勢。北京醫(yī)療器械庫房如何甄選?防護(hù)設(shè)備要配全。為了保證醫(yī)療器械的有效存儲，在避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等方面，倉庫內(nèi)必須齊備相關(guān)的防護(hù)設(shè)備。

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曾曾 17710689397