進口醫(yī)療器械需要哪些證件資料,需要辦理自動進口許可證(O證)
我司有可以提供證件使用
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可) ;
3.醫(yī)療器械注冊證;
4.進出口權(quán)(若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關(guān)) ;
5.部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證[0證] ;
6.屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書。
不符合規(guī)定的不得進口,因此,進口商在進口醫(yī)療器械報關(guān)前應(yīng)按規(guī)定備好中文標簽及
說明書。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。