廣告審查表分聲音、文字(圖片)、視頻,目前只有藥品、保健食品、醫(yī)療器械才能申請(qǐng)。下面以辦理《醫(yī)療器械廣告審查表》為例,給大家介紹下廣告審查表的相關(guān)辦理指南。
一、受理?xiàng)l件
(1)對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品:本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;
(2)對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品(包括港、澳、臺(tái)生產(chǎn)的產(chǎn)品):《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理機(jī)構(gòu)(人)在本省行政區(qū)域內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;對(duì)于《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中未列明代理機(jī)構(gòu)(人)的,如《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的售后服務(wù)機(jī)構(gòu)在本省行政區(qū)域內(nèi)的,可申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào);
(3)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意;
(4)申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜;
(5)申請(qǐng)人和代辦人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)廣告管理的相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定。
二、申請(qǐng)材料
1、《醫(yī)療器械廣告審查表》一式五份,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣袋)和醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)的電子文件;
2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(帶原件、復(fù)印件);
3、申請(qǐng)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意的證明文件原件;
5、《授權(quán)委托書》;
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》)復(fù)印件;
7、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人或境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件;
8、醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。