今天給大家科普一下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要點(diǎn)！??

首先，我們先來了解一下醫(yī)療器械的分類，它分為三類哦??：

?? 一類醫(yī)療器械：指那些經(jīng)過常規(guī)管理足以保證其性和有效性的器械；

?? 二類醫(yī)療器械：指那些對性和有效性需要加以控制的器械；

?? 三類醫(yī)療器械：指那些植入人體、用于支持和維持生命，對性和有效性必須嚴(yán)格控制的器械。

接下來說說辦理許可證的要求吧??：

一、你需要準(zhǔn)備營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，其中經(jīng)營范圍必須包含非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營和許可類醫(yī)療器械經(jīng)營；

二、人員方面，必須設(shè)有法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收、倉儲管理、采購、銷售、售后服務(wù)、計(jì)算機(jī)理等9個(gè)崗位。除質(zhì)量負(fù)責(zé)人外，其他崗位人員可以兼任。企業(yè)負(fù)責(zé)人需要具有大專及以上學(xué)歷，畢業(yè)1年以上；對于經(jīng)營普通醫(yī)療器械的情況，其中需要配備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員，要求大專及以上學(xué)歷，畢業(yè)3年及以上；

三、場地要求是非住宅區(qū)，辦公區(qū)域需達(dá)到80平方米，倉庫面積要達(dá)到40平方米。

希望以上的解析能夠幫助到大家了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的事項(xiàng)??！

??常駐小尾巴

明偉源--有多年的企業(yè)服務(wù)經(jīng)營經(jīng)驗(yàn)，今后會(huì)在這個(gè)平臺上持續(xù)分享開公司相關(guān)的知識，有想辦理注冊公司，代理記賬相關(guān)業(yè)務(wù)的友友們歡迎向我咨詢~！