新辦醫(yī)療許可證二類三類的價格和要求徐文彪I58撥OI43轉(zhuǎn)799O

醫(yī)療器械分為三類

類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用性分類的。

類是指，通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

類是指，對性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

類是指，植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其性、有效

性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦經(jīng)營資質(zhì)

經(jīng)營二類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

經(jīng)營三類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

辦理資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

2、資格證明;

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

4、質(zhì)量管理人的資格證明:

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

需要注意一點，如果你要開二類醫(yī)療器械公司的話，只是需要辦理二類醫(yī)療器械備案，而不是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只有經(jīng)營三類醫(yī)療器械的公司才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所以各位小伙伴一定不要弄混了！