三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求如下：

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級以上職稱，質(zhì)量負(fù)責(zé)人還需要在該企業(yè)繳納社保（如果沒有繳納我們也可以解決），相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。

相關(guān)專業(yè)包括：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等，按專業(yè)分則更細(xì)，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的材料

（1）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（2）公章；

（3）房產(chǎn)證明、租賃合同；（必須商業(yè)性質(zhì)）

（4）法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件；

（5）經(jīng)營場所平面圖，庫房平面圖。

考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員很難辦理成功或帶來后患，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理。因?yàn)榈谌劫Y源廣，基本的政策法規(guī)都一清二楚，準(zhǔn)備資料當(dāng)然得心應(yīng)手。