很多企業(yè)初次做質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí),很容易出現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題。那今天我們具體分享一下,ISO9001審核中常見(jiàn)的不合格項(xiàng)。
一、質(zhì)量管理體系
1. 質(zhì)量手冊(cè)
(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊(cè)的規(guī)定不一致。
(2)質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件的程序。
(3)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。
(4)程序文件與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。
(5)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證有效版本在現(xiàn)場(chǎng)使用。
2. 文件控制
(1)程序沒(méi)涉及失效文件的控制。
(2)外來(lái)文件、發(fā)外文件未列入控制范圍。
(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。
(4)發(fā)布的文件無(wú)批準(zhǔn)人。
(5)不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)。
(6)未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。
(7)外來(lái)文件沒(méi)有辦理識(shí)別性的手續(xù)。
(8)未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審。
(9)文件的發(fā)放沒(méi)有控制,隨便復(fù)制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改記錄沒(méi)有或不適當(dāng)。
(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。
(13)現(xiàn)場(chǎng)使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。
3. 記錄控制
(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。
(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。
(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。
(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。
(5)質(zhì)量記錄填寫(xiě)不全,質(zhì)量記錄上無(wú)記錄者簽名。
二、管理職責(zé)
1. 管理承諾
(1)高層管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。
(2)組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。
(3)資源配置不足,檢驗(yàn)人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。
2. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
(1)拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。
3. 質(zhì)量方針
(1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。
(2)下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。
(3)拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。
(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。
4. 質(zhì)量目標(biāo)
(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒(méi)有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。
(3)質(zhì)量目標(biāo)無(wú)可測(cè)量性。
三、資源管理
1. 資源提供
(1)資源提供的途徑不明確。
(2)資源配置不充分。
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