ISO內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標準的13485質(zhì)量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標，使ISO13485質(zhì)量管理體系運行的高級專業(yè)人才。

培訓(xùn)內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理體系相關(guān)標準簡介及其基礎(chǔ)術(shù)語；

2、ISO13485-2016質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

4、質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫

5、文件要求、過程控制要求，醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險管理要求

6、內(nèi)審程序、方法、技巧和內(nèi)審自查報告

7、交流答疑

課程效果：

1、透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求；

2、使學(xué)員掌握有關(guān)ISO13485:2016的相關(guān)要求；

3、使學(xué)員掌握有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)要求；

4、掌握審核技巧、審核流程、審核開展等知識，確保有效的進行體系內(nèi)審工作；

5、提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強國際競爭力促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)隨報隨學(xué)，不受地區(qū)限制，不受時間的限制，學(xué)員可以自由安排時間學(xué)習(xí)，學(xué)完即可考試，考核合格頒發(fā)"ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系內(nèi)部審核員證書"，三人以上報名可有優(yōu)惠，歡迎聯(lián)系曼頓顧問的周老師