類
常規(guī)管理保證性、有效性(比如手術(shù)刀)
第二類
對(duì)其性、有效性應(yīng)加以控制的醫(yī)療器械(比如體溫計(jì)、避孕套)
第三類
植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有(比如輸液器，體外診斷試劑)潛在危險(xiǎn)。
類不需要辦資質(zhì)，第二類銷售辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，第三類銷售辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
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