可持續(xù)性與環(huán)保：采用低功耗組件，優(yōu)化能源管理策略，減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料，設(shè)計(jì)便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu)，促進(jìn)資源循環(huán)利用。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過(guò)功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評(píng)估：對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

設(shè)計(jì)輸出：將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊(cè)申報(bào)：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。

智能化與自動(dòng)化：利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動(dòng)化，如智能監(jiān)控設(shè)備能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者生理參數(shù)，并自動(dòng)調(diào)整方案