設(shè)計(jì)輸出:將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊(cè)申報(bào):準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。
智能化與自動(dòng)化:利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動(dòng)化,如智能監(jiān)控設(shè)備能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者生理參數(shù),并自動(dòng)調(diào)整方案
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應(yīng)易于清潔和。設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設(shè)備在頻繁的清潔過(guò)程中不會(huì)損壞或影響性能。
設(shè)計(jì)創(chuàng)新:在產(chǎn)品的外形、結(jié)構(gòu)、操作方式等方面有獨(dú)特的創(chuàng)意和突破,為用戶帶來(lái)全新的體驗(yàn)。例如,一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。