設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評(píng)估：對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

易用性：醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡(jiǎn)便直觀，符合醫(yī)護(hù)人員和患者的使用習(xí)慣。例如，設(shè)備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識(shí)別和操作；界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對(duì)接，方便醫(yī)生隨時(shí)獲取和對(duì)比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。

設(shè)計(jì)創(chuàng)新：在產(chǎn)品的外形、結(jié)構(gòu)、操作方式等方面有獨(dú)特的創(chuàng)意和突破，為用戶帶來全新的體驗(yàn)。例如，一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式，提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。