性優(yōu)先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關(guān)注醫(yī)護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
市場調(diào)研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標準,明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設計:基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進行初步可行性評估。
設計輸入:將概念設計轉(zhuǎn)化為具體的設計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。
詳細設計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。