性優(yōu)先：采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件，確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害，同時關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的，如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

生產(chǎn)準(zhǔn)備：建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。

市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，進(jìn)行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。

后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進(jìn)。

性：這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面，要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等；另一方面，要通過設(shè)計(jì)防止誤操作。