性優(yōu)先:采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會(huì)對(duì)患者造成電氣、輻射等傷害,同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
可持續(xù)性與環(huán)保:采用低功耗組件,優(yōu)化能源管理策略,減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料,設(shè)計(jì)便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu),促進(jìn)資源循環(huán)利用。
設(shè)計(jì)輸出:將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊(cè)申報(bào):準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。
便攜性與可穿戴化:設(shè)計(jì)輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設(shè)備,方便患者在家庭或偏遠(yuǎn)地區(qū)接受醫(yī)療服務(wù),如可穿戴心電監(jiān)測(cè)設(shè)備、血糖監(jiān)測(cè)儀等。