易用性與人性化:設計簡潔明了、符合人體工程學的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護人員使用習慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。
詳細設計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
生產(chǎn)準備:建立生產(chǎn)流程和質量控制體系,確保產(chǎn)品可以按設計要求進行規(guī)?;a(chǎn)。
市場推廣與上市:獲得監(jiān)管機構批準后,進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管:產(chǎn)品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進行質量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。