檢驗檢測機構(gòu)從事為司法機關(guān)作出的裁決、行政機關(guān)作出的行政決定、仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定、社會經(jīng)濟及公益活動等出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的活動,應(yīng)當取得資質(zhì)認定。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室,如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等。
管理部門
國家市場監(jiān)督管理總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;縣級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
準備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系等,確保檢驗檢測活動的獨立、公正、科學(xué)、誠信。
人員配備與培訓(xùn):配備與檢驗檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,對相關(guān)人員進行培訓(xùn),使其熟悉業(yè)務(wù)流程、掌握相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范。
設(shè)備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,并確保其計量溯源性和準確性;提供滿足檢驗檢測要求的工作環(huán)境,包括場地、設(shè)施條件等。
收集材料:
獨立法人:準備《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》;法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件;質(zhì)量手冊、程序文件;典型檢驗檢測報告或證書;管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
非獨立法人:除上述申請書、法人證明文件等材料外,還需法人授權(quán)文件、法人機構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任的聲明文件、檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文、管理者的任命文件。
現(xiàn)場評審實施
預(yù)備會議:由評審組長主持,確定評審日程和現(xiàn)場考核實驗項目,明確評審方法和評審員分工等。現(xiàn)場考核實驗項目數(shù)量不低于檢測機構(gòu)申請項目的 15%。
首次會議:由評審組長主持,介紹評審組的日程安排,確認評審計劃,安排現(xiàn)場試驗項目,明確評審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求,聽取申請單位領(lǐng)導(dǎo)的簡要介紹等。
考察實驗室:由申請單位負責(zé)人向評審組成員介紹實驗室情況,以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。
實施評審:評審組成員按照分工進行評審,評審過程中,評審組長主持召開由被評審方有關(guān)人員參加的座談會以及對授權(quán)簽字人逐一進行考核,并做好考核記錄。
評審組匯總情況:評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審?fù)ㄟ^的項目,提出不符合項和整改要求,形成評審結(jié)論并做好評審記錄。
與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通:評審組將評審匯總的情況向被評審方有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報,不符合項要經(jīng)其確認。
末次會議:由評審組長主持,宣布評審結(jié)論和評審?fù)ㄟ^的項目,提出整改要求和期限等。