辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需資料:
1. 公司的營(yíng)??業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;公章
2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件,簡(jiǎn)歷;
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件(法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人,但是必須是大專以上學(xué)歷)。簡(jiǎn)歷;
4. 如申請(qǐng)植入介入6846、6877還需提供一個(gè)人員必須是臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理學(xué)專業(yè))需要身份證,畢業(yè)證原件照片,簡(jiǎn)歷;
5. 質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)復(fù)印件,簡(jiǎn)歷;
6. 售后人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)復(fù)印件,簡(jiǎn)歷;
7. 辦公場(chǎng)所(與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件,倉(cāng)庫(kù)(與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng))房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件,
8. 所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用);
注:以上所有人員的健康證,
2.企業(yè)需要必備醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件
3.畢業(yè)證、體檢報(bào)告原件