CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準:主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認交納申請費后,會確認資料的齊全性和完整性,然后進行初步審查,以確認是否滿足申請受理要求,進而做出是否受理的決定。
根據《實驗室和檢驗機構認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構的認可申請時,向申請機構每次收取 500 元。申請費一經收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數,是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數根據國際慣例和相關認可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數。
年金:獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數據庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構承擔,具體標準可參照國家相關差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因實驗室實際情況而異2。
組織結構與職責不清
未明確各崗位(如技術負責人、質量負責人、授權簽字人)的職責權限,或職責分配與申請的技術能力不匹配(如授權簽字人專業(yè)背景與申請領域無關)。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。