CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請(qǐng)階段

向 CNAS 提交申請(qǐng)材料，CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評(píng)審階段

文件評(píng)審：評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)。

監(jiān)督與復(fù)評(píng)審

獲證后，CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審（通常每年 1 次）和復(fù)評(píng)審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門(mén)和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實(shí)驗(yàn)室核心信息集：需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室基本信息表，包含名稱、注冊(cè)地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫(xiě)，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請(qǐng)表，附上簽字人資格證書(shū)、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實(shí)驗(yàn)室法人證書(shū)、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。

能力范圍界定問(wèn)題

申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范（如未明確檢測(cè)對(duì)象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) / 版本），或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力（如申請(qǐng)了未配備設(shè)備的項(xiàng)目）。

方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本，或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄（如引用已廢止的國(guó)標(biāo) / 行標(biāo)）。