CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料,CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審:評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后,CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審(通常每年 1 次)和復(fù)評(píng)審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定,并做出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS 秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。