CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

現(xiàn)場評審：現(xiàn)場評審在實驗室申請認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實驗操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗證管理體系和技術(shù)能力的有效性。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準(zhǔn)則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致），或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程）。

能力范圍界定問題

申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目表述不規(guī)范（如未明確檢測對象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設(shè)備的項目）。

方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本，或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄（如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo)）。