現(xiàn)場評審:現(xiàn)場評審在實驗室申請認可的地點內(nèi)進行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實驗操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實驗室核心信息集:需填寫實驗室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實驗室分類信息表,按 CNAS 認可領(lǐng)域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準備實驗室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實驗室的法律地位。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標準物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。