CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),負責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認可工作。
依據(jù)標準:主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準活動。
常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對人員進行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認證進度。
建立管理體系并有效運行:依據(jù) CNAS 的認可準則建立管理體系,如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后,進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。
現(xiàn)場評審:現(xiàn)場評審在實驗室申請認可的地點內(nèi)進行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實驗操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗證管理體系和技術(shù)能力的有效性。