CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項(xiàng)活動可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn))和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認(rèn)交納申請費(fèi)后,會確認(rèn)資料的齊全性和完整性,然后進(jìn)行初步審查,以確認(rèn)是否滿足申請受理要求,進(jìn)而做出是否受理的決定。
能力申報(bào)文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項(xiàng)目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項(xiàng)目。
能力驗(yàn)證記錄:提供近 3 年能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查,附上不符合項(xiàng)整改記錄。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號 / 版本),或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力(如申請了未配備設(shè)備的項(xiàng)目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo))。