建立管理體系并有效運行:依據(jù) CNAS 的認可準則建立管理體系,如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后,進行覆蓋全范圍和全部要素的內部審核和管理評審。
提交申請:實驗室在自我評估滿足認可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構認可業(yè)務在線申請” 系統(tǒng)填寫認可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質量手冊、程序文件等。同時,向 CNAS 認可七處遞交認可申請,簽署《認可合同》,并交納申請費。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認法人證書是否在有效期內,營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務領域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權書等文件,確保實驗室能合法開展相關活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務或利益沖突。
組織結構與職責不清
未明確各崗位(如技術負責人、質量負責人、授權簽字人)的職責權限,或職責分配與申請的技術能力不匹配(如授權簽字人專業(yè)背景與申請領域無關)。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。