CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料，CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審：評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后，CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審（通常每年 1 次）和復(fù)評(píng)審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。
技術(shù)能力
人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。
設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。
方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提交申請(qǐng)：實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后，登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請(qǐng)” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申請(qǐng)資料，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。同時(shí)，向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng)，簽署《認(rèn)可合同》，并交納申請(qǐng)費(fèi)。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告：提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告，包括不符合項(xiàng)分布表，以及管理評(píng)審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，若存在分包情況，需說(shuō)明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評(píng)審意見及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書：提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評(píng)估報(bào)告，需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
