CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。

技術能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標準方法或經過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質量控制

采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。

批準發(fā)證：評審組提交材料至 CNAS 秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評定委員會評定，并做出是否予以認可的評定結論。CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書以及認可決定通知書，并在 CNAS 網站公布相關認可信息。

文件完整性或協(xié)調性不足

質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質量手冊表述不一致），或未結合實驗室實際業(yè)務（如未明確特定檢測領域的特殊流程）。

組織結構與職責不清

未明確各崗位（如技術負責人、質量負責人、授權簽字人）的職責權限，或職責分配與申請的技術能力不匹配（如授權簽字人專業(yè)背景與申請領域無關）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。