CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),負(fù)責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。
CNAS 認(rèn)證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認(rèn)可的實驗室,其檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果在國內(nèi)外得到廣泛承認(rèn),增強客戶對結(jié)果的信任。
參與國際互認(rèn):CNAS 是國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)的成員,通過 CNAS 認(rèn)可的實驗室結(jié)果可在成員間互認(rèn),減少重復(fù)檢測,降低成本。
規(guī)范內(nèi)部管理:認(rèn)證過程推動實驗室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
拓展業(yè)務(wù)機會:部分行業(yè)法規(guī)或客戶要求實驗室必須具備 CNAS 認(rèn)可資質(zhì),如進(jìn)出口檢測、產(chǎn)品認(rèn)證等領(lǐng)域。
批準(zhǔn)發(fā)證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會評定,并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項分布表,以及管理評審報告。
實驗室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。