CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。

技術能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質量控制

采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。

常見問題與注意事項

能力范圍界定：申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。

記錄保存：所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人員培訓：定期對人員進行培訓和考核，確保其能力持續(xù)滿足要求。

不符合項整改：對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認證進度。

基礎信息與資質文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質文件：提供授權簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。

非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。