CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。

監(jiān)督與復評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

整改驗收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，一般情況下，CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進行審查驗收。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。

質量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

文件完整性或協(xié)調性不足

質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質量手冊表述不一致），或未結合實驗室實際業(yè)務（如未明確特定檢測領域的特殊流程）。