CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結(jié)果的準確性。

建立管理體系并有效運行：依據(jù) CNAS 的認可準則建立管理體系，如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后，進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。

能力范圍界定問題

申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范（如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設(shè)備的項目）。

方法標準未使用有效版本，或未提供標準查新記錄（如引用已廢止的國標 / 行標）。