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    2025-08-28 10:13:01 66次瀏覽
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    整改驗(yàn)收:對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后,評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。

    管理體系文件:

    體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上,確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施,流程是否完整,記錄是否真實(shí)有效,能否達(dá)到預(yù)期目的。

    文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

    組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責(zé)分配是否合理,各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場所實(shí)驗(yàn)室,還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。

    組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清

    未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān))。

    多場所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。

    能力范圍界定問題

    申請的檢測 / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范(如未明確檢測對(duì)象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) / 版本),或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力(如申請了未配備設(shè)備的項(xiàng)目)。

    方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo))。

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