建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行,具體日期由 CNAS 秘書(shū)處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評(píng)審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
能力申報(bào)文件:
檢測(cè)能力證明文件:填寫(xiě)檢測(cè)能力范圍申請(qǐng)表,按 CNAS 要求細(xì)分檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號(hào)、測(cè)量范圍、溯源狀態(tài)及用途對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目。
能力驗(yàn)證記錄:提供近 3 年能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)記錄,附上滿(mǎn)意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查,附上不符合項(xiàng)整改記錄。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿(mǎn) 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確),無(wú)法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。