CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運行至少 6 個月。
進行內(nèi)部審核和管理評審,確保體系有效運行。
準備申請材料,包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實驗室的管理體系文件進行審查,判斷其是否符合標準要求。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室現(xiàn)場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式,評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證,符合要求后批準認可,頒發(fā)認可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后,CNAS 會進行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復(fù)評審(每 3 年 1 次),確保實驗室持續(xù)符合要求。
提交申請:實驗室在自我評估滿足認可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時,向 CNAS 認可七處遞交認可申請,簽署《認可合同》,并交納申請費。
批準發(fā)證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會評定,并做出是否予以認可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書以及認可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認可信息。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。