CMA 認(rèn)證申請流程

準(zhǔn)備階段

明確申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目范圍，梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進(jìn)行技術(shù)評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報(bào)告，提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過驗(yàn)證后，監(jiān)管部門對申請進(jìn)行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

項(xiàng)目范圍性

申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。

提前自查，消除常見問題

重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標(biāo)識脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報(bào)告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。

溝通與配合：積極響應(yīng)評審組要求

安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫做好準(zhǔn)備。