技術(shù)能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表(明確項目名稱、對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄),尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(需附設(shè)備臺賬、溯源證書)。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標(biāo)方法的驗證報告及確認(rèn)文件。
典型檢驗檢測報告(至少 3 份,覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目)。
管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。
記錄與報告的規(guī)范性
原始記錄需實時、準(zhǔn)確、完整、可追溯,包含足夠信息(如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等),不得事后補記或涂改(如需修改,需按規(guī)定劃改并簽字)。
檢驗檢測報告需符合格式要求(包含 CMA 標(biāo)識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等),且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致,避免 “報告與記錄脫節(jié)”(如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符)。
抽查不同時期的報告(如近期報告、體系運行初期報告),確保管理體系運行前后的一致性。
溝通與配合:積極響應(yīng)評審組要求
安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)(如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評審流程順暢。
對評審組提出的疑問或不符合項,需如實回應(yīng),不回避問題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場評審結(jié)束后,認(rèn)真記錄評審組提出的不符合項,明確整改責(zé)任人及期限,為后續(xù)整改報告的編寫做好準(zhǔn)備。