適用范圍

CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構：

向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測活動（如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等）；

涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構，通常必須強制取得 CMA 認證。

證書有效期與維護

有效期：CMA 證書有效期為6 年。

延續(xù)要求：有效期屆滿前 3 個月需申請延續(xù)，流程類似首次申請，但可簡化部分環(huán)節(jié)；

監(jiān)督管理：獲證機構需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等，若存在違規(guī)（如數(shù)據(jù)造假、管理混亂），可能被暫?；虺蜂N資質。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。

質量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容，需覆蓋檢測全流程的質量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

人員相關材料

證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質。

人員花名冊及資質證明：所有與檢測相關人員（包括檢測員、審核員、技術負責人、質量負責人等）的學歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書（如內審員證書）復印件。

人員培訓記錄：包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓（如檢測方法、操作等）的計劃、簽到表、考核結果等，證明人員能力持續(xù)符合要求。

人員崗位職責說明書：明確各崗位的職責、權限及任職要求，確保分工清晰。