CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結(jié)果的準確性。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

體系運行時間不足

管理體系正式運行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。

內(nèi)審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進能力。

能力范圍界定問題

申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范（如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設(shè)備的項目）。

方法標準未使用有效版本，或未提供標準查新記錄（如引用已廢止的國標 / 行標）。