管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

整改與復核：現(xiàn)場評審結束后，專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施，在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告，由評審專家組進行復核。

審批與發(fā)證：省市場監(jiān)督管理局對申請機構的整改情況進行審核，經(jīng)審核認為機構符合 CMA 認定要求的，予以發(fā)證。

儀器設備管理

所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內(nèi)，并張貼合格標識；設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全，且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準證書需明確該設備誤差符合要求）。

設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設備長期未維護但仍在使用” 的情況）。

評審組可能現(xiàn)場核查設備的實際狀態(tài)（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設備調(diào)試到位，避免故障。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果）。