CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。

CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門(mén)和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

文件評(píng)審：CNAS 秘書(shū)處受理申請(qǐng)后，將安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求，CNAS 秘書(shū)處或評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)以書(shū)面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實(shí)驗(yàn)室核心信息集：需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室基本信息表，包含名稱、注冊(cè)地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫(xiě)，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請(qǐng)表，附上簽字人資格證書(shū)、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實(shí)驗(yàn)室法人證書(shū)、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。